崗位職責

崗位職責：
1、按照國家相關法律、法規，對研制的新藥品進行注冊申報；負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；

2、編寫報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊的最新信息。
3、建立注冊工作程序以確保項目在規定時間內及時完成；
4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門******的各項藥事法規、文件、技術資料；

5、負責注冊過程中與生產、qa、qc等部門的溝通；

6、 完成注冊項目的資料歸檔；
7、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。

任職資格：
1、大學�？苹蛞陨�，具有生物、醫學或藥學知識背景
2、二年以上相關專業工作經歷；

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節；

4、熟悉藥品注冊、cfda、cde相關法律法規及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，能獨立完成藥品注冊報批工作；

相關經驗、技能要求

崗位職責：
1、按照國家相關法律、法規，對研制的新藥品進行注冊申報；負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；

2、編寫報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊的最新信息。
3、建立注冊工作程序以確保項目在規定時間內及時完成；
4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門******的各項藥事法規、文件、技術資料；

5、負責注冊過程中與生產、qa、qc等部門的溝通；

6、 完成注冊項目的資料歸檔；
7、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。

任職資格：
1、大學�？苹蛞陨�，具有生物、醫學或藥學知識背景
2、二年以上相關專業工作經歷；

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節；

4、熟悉藥品注冊、cfda、cde相關法律法規及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，能獨立完成藥品注冊報批工作；

聯系方式/地圖

• 公司地址：廣東省惠州市****
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